醫(yī)療洗滌產(chǎn)業(yè)近幾年承受了過山車式的劇烈顛簸。與其說我們正處于一個(gè)百年變局的交匯點(diǎn)，不如說我們可能已經(jīng)陷入了一個(gè)較長的全球經(jīng)濟(jì)周期的低谷中。這對(duì)一直處于高速增長環(huán)境中沒經(jīng)歷過真正危機(jī)的洗滌企業(yè)來說，一時(shí)難以適應(yīng)。1997年和2008年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)對(duì)國內(nèi)沖擊并不明顯，但這次與以往不同，它是由持續(xù)反復(fù)的Yi情、已經(jīng)發(fā)生和可能還要發(fā)生的戰(zhàn) 爭、東西方從融合到分化、全球產(chǎn)業(yè)鏈危機(jī)及市場重組、資源成本上升和市場預(yù)期下降等重多因素引發(fā)，可能短時(shí)間內(nèi)難以消除。洗滌企業(yè)正面臨一次真正的大考。

幸運(yùn)的是，醫(yī)療洗滌服務(wù)是與傳染性疾病Yi情防控有關(guān)的特定產(chǎn)業(yè)，比起已經(jīng)腰斬的酒洗、干洗服務(wù)行業(yè)要好很多，甚至還出現(xiàn)了不少的新需求和新變化。2003年的非典Yi情暴露了我國在公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的諸多問題，也促進(jìn)了醫(yī)療體系的一次變革和重塑。2019年底的傳染性疾病Yi情再次對(duì)自大的人類提出了靈魂拷問：現(xiàn)在的醫(yī)療防治和應(yīng)急體系以及行政性治理和技術(shù)應(yīng)對(duì)能力，還能有效應(yīng)付這類隨時(shí)都可能出現(xiàn)的危機(jī)嗎？至少現(xiàn)在處境都很狼狽。是不是應(yīng)該再做一些徹底的改變？本文從醫(yī)療洗消從業(yè)者的角度與大家分享一些個(gè)人的觀察和思考，共同探討行業(yè)未來的發(fā)展之路。
■ 醫(yī)療洗消服務(wù)領(lǐng)域的新變化
醫(yī)療紡織品或者手術(shù)器械的洗消服務(wù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說不是主旨業(yè)務(wù)，而是醫(yī)院的一個(gè)成本中心。按照正常的發(fā)展時(shí)序，它應(yīng)該像國外一樣逐步采用第三方專業(yè)化服務(wù)的主流方式。但當(dāng)前傳染性疾病Yi情的反復(fù)爆發(fā)，正改變著整個(gè)服務(wù)供應(yīng)鏈賴以生存的醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的迫切需求。感控為首這幾年醫(yī)用紡織品洗滌標(biāo)準(zhǔn)的宣貫作用明顯，再加上區(qū)域服務(wù)規(guī)模效應(yīng)等因素的影響，國內(nèi)一、二線城市的中大型醫(yī)紡洗滌工廠幾乎都建設(shè)的相對(duì)規(guī)范，在Yi情當(dāng)中保持了原有第三方服務(wù)的模式，業(yè)務(wù)影響不大。但是數(shù)量更大的三、四線醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻在短時(shí)間內(nèi)密集招標(biāo)了數(shù)量不少的院內(nèi)洗衣房或消毒供應(yīng)中心自建項(xiàng)目，有些采購金額還不低，甚至配置洗衣龍系統(tǒng)。這與當(dāng)前Yi情導(dǎo)致的醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍營收大幅下降，運(yùn)營負(fù)擔(dān)不斷加重，自身費(fèi)用緊張互相矛盾。究其原因，可能主要還是這些地區(qū)的外部專業(yè)化服務(wù)建設(shè)和管理水平太低，根本無法滿足當(dāng)前的醫(yī)療防疫及感控要求，臨時(shí)改造又來不及或不放心，逼得醫(yī)院只能自己來硬扛。

院內(nèi)建設(shè)運(yùn)營都會(huì)比第三方服務(wù)的成本更高，影響醫(yī)院集中資源開展核 心診療業(yè)務(wù),這種需求與現(xiàn)實(shí)的落差和變化將會(huì)產(chǎn)生資源的浪費(fèi)。如果全國近三千個(gè)地縣級(jí)城市和部分省市級(jí)城市都按照這種趨勢來進(jìn)行院內(nèi)新建或升級(jí)，外包專業(yè)化服務(wù)模式將會(huì)出現(xiàn)較大的萎縮，不利于行業(yè)整體效率的提高。為什么至今我們還不能做到讓醫(yī)院或患者放心？這是整個(gè)行業(yè)都應(yīng)該面對(duì)的問題。這些年大量的醫(yī)療洗滌企業(yè)在擴(kuò)張廠房購置設(shè)備，一味地追求效率或效益，管理流程依舊粗放，有些連最基本的WS/T508醫(yī)紡洗消標(biāo)準(zhǔn)要求都做不到，更別說向更高要求的WS310消毒供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和流程看齊。很多人都知道醫(yī)療洗消領(lǐng)域的安全風(fēng)險(xiǎn)更高，但很少有人真正認(rèn)識(shí)到在這個(gè)領(lǐng)域感控安全才是首要位置，國家對(duì)醫(yī)院的管理者及評(píng)級(jí)實(shí)施的是感控事件一票否決制。企業(yè)效益可以有高有底，但一個(gè)感 染事件可能就會(huì)讓一切歸零，存在巨大風(fēng)險(xiǎn)。要徹底改變這一點(diǎn)，不僅需要國家或行業(yè)學(xué)習(xí)國際先進(jìn)做法，建立一套嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，還需要企業(yè)本身具有更高的安全意識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒?。近期發(fā)生在上海的一個(gè)案例可以間接說明這一點(diǎn)。上海有幾家大型醫(yī)療洗滌工廠，其中兩家因種種原因，在2022年初Yi情爆發(fā)期間出現(xiàn)了局部感 染停業(yè)事件。另外一家工廠在建設(shè)時(shí)就規(guī)劃設(shè)計(jì)了單獨(dú)的感 染處理區(qū)，有封閉的物流、人員管控區(qū)域和措施，加之具有一支較高水平的職業(yè)化管理團(tuán)隊(duì)，制定了嚴(yán)格的隔離洗消處理流程，不僅沒有影響正常的業(yè)務(wù)開展，還臨時(shí)外接了風(fēng)險(xiǎn)更高的上海方艙醫(yī)院的復(fù)用紡織品洗消業(yè)務(wù)。偶然之中都有必然。

這次傳染性疾病Yi情就是一個(gè)試金石，不僅探出了醫(yī)療洗滌行業(yè)的底子，也在慢慢撼動(dòng)著以資源合理分配為基礎(chǔ)發(fā)展起來的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。這種變化迫切要求醫(yī)洗從業(yè)者要重新進(jìn)行思想認(rèn)識(shí)，反思目前的運(yùn)營管理體系。沒有感控安全就不會(huì)有企業(yè)效益，還會(huì)傷及社會(huì)。洗消一體化融合雖然紡織品洗滌和手術(shù)消毒供應(yīng)中心與醫(yī)院的供應(yīng)渠道和服務(wù)模式都相近，但一直是平行的兩個(gè)行業(yè)，很少有交集。2018年6月衛(wèi)健委的國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕11號(hào)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》的下發(fā)，對(duì)兩個(gè)行業(yè)來說，都是一個(gè)影響深遠(yuǎn)的震撼彈，極大地促進(jìn)了洗消一體化的融合發(fā)展。醫(yī)療洗滌行業(yè)中的“洗滌”也逐漸改成了“洗消”。至2022年初，全國取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方消毒供應(yīng)中心已有70余家，其中有近20家是兼顧了硬器械、軟器械和醫(yī)用紡織品洗消的二位一體或三位一體的綜合服務(wù)模式。由于具有更好的防護(hù)性，新型手術(shù)功能型紡織品（軟器械）在歐美早就替代了普通棉質(zhì)手術(shù)品。2016年底筆者曾專程考察過德國的醫(yī)療洗消市場，了解到歐洲的手術(shù)有一半采用的是復(fù)用功能性材料，另一半是一次性材料，且都按照醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)來管控。歐美手術(shù)敷料也是從棉紡織品逐步發(fā)展而來，所以大多數(shù)新型材料的處理還是在洗滌工廠進(jìn)行。洗滌、烘干在常規(guī)洗衣廠環(huán)境中處理，但后端的檢查、打包、滅菌環(huán)節(jié)是在洗衣廠內(nèi)按照消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)（德國4級(jí)）建設(shè)的單獨(dú)封閉區(qū)域中依照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來處理的。由于我們起步較晚且一直在學(xué)習(xí)，我國軟器械應(yīng)用直接跳過了國外的演變過程，“11號(hào)文”實(shí)際上是一個(gè)一步到位的要求，將軟器械與普通醫(yī)用紡織品處理機(jī)構(gòu)和要求都進(jìn)行了區(qū)別，即軟器械必須在單獨(dú)的消毒供應(yīng)中心進(jìn)行全流程的處理，并取得執(zhí)業(yè)許可證。從長遠(yuǎn)來看，軟器械更可能成為一個(gè)媒介，引發(fā)洗消行業(yè)融合發(fā)展的重大變局。

一方面，這種新型功能性材料的使用將導(dǎo)致整個(gè)手術(shù)紡織品產(chǎn)業(yè)鏈重塑。雖然當(dāng)前由于成本、使用習(xí)慣等原因，普及推進(jìn)不算快，但上述提到的“感控第一”的原則隨時(shí)會(huì)發(fā)生作用。在當(dāng)前一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大、天津腫瘤醫(yī)院、河北醫(yī)科大等已經(jīng)全面鋪開使用并取得了一定的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)后，或者在可能像一次性手術(shù)材料一樣被納入醫(yī)保目錄之后，誰能鐵定國家衛(wèi)生部門不會(huì)像歐美國家一樣，再繼續(xù)落下分階段強(qiáng)制推行的第二個(gè)“靴子”。另一方面，手術(shù)敷料洗滌量占到醫(yī)洗工廠的三至四成。如果當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院開始采用軟器械材料，這部分業(yè)務(wù)可能就會(huì)轉(zhuǎn)移到有資質(zhì)的消毒供應(yīng)中心。這就意味著洗衣廠三分之一以上的業(yè)務(wù)流失，會(huì)對(duì)持續(xù)經(jīng)營帶來沖擊。以目前的管理水平和經(jīng)營條件，普通的醫(yī)洗工廠往往很難單獨(dú)建設(shè)和運(yùn)營消毒供應(yīng)中心，而有資質(zhì)的消毒供應(yīng)中心要向醫(yī)紡洗滌領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)延伸就相對(duì)輕松，也會(huì)間接地帶動(dòng)行業(yè)向更高水平的融合發(fā)展。這是所有醫(yī)洗服務(wù)企業(yè)都將面臨的問題，變局只是時(shí)間早晚而已。因此，資源整合，尋求某種形式的合作可能是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要對(duì)策。目前國家一系列明確的政策正在促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域的“放管服”變革，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除診療主核以外的業(yè)務(wù)依靠社會(huì)化服務(wù)。軟器械洗消可以彌補(bǔ)消毒供應(yīng)行業(yè)與紡織品洗滌行業(yè)的跨界鴻溝，促進(jìn)區(qū)域洗消服務(wù)體量的集中和放大，使得三位一體的第三方的洗消服務(wù)成了一個(gè)重新構(gòu)建區(qū)域醫(yī)療后勤服務(wù)的重資產(chǎn)平臺(tái)，并以此渠道嫁接更多的醫(yī)療后勤服務(wù)。從當(dāng)前的行業(yè)相關(guān)信息來看，這一領(lǐng)域的確正在不斷地吸引著具有一定醫(yī)療資源的投資者參與進(jìn)來跨界發(fā)展，甚至部分已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了跨區(qū)域的連鎖發(fā)展。

我們?cè)凇白龃蟆边@件事情上從來都不缺商業(yè)模式的創(chuàng)新，只不過要真正實(shí)現(xiàn)為醫(yī)院提供符合標(biāo)準(zhǔn)且不增加額外成本的增值服務(wù)，不是僅僅依靠把項(xiàng)目建設(shè)得高大上就能解決的。

■ 對(duì)醫(yī)療洗消變化的一些思考
本輪Yi情是一個(gè)催化劑。它提醒我們注意改善很多本該做到但當(dāng)前還沒有做到的事情。如果能以此催生出某些變革措施更快地落地，也算不幸中的一件幸事。亟待提高醫(yī)療洗滌的監(jiān)管門檻由于涉及到公共衛(wèi)生安全，醫(yī)療洗消不應(yīng)該與普通酒洗一樣，僅僅是自由市場的競爭，還應(yīng)該有更嚴(yán)格的強(qiáng)制規(guī)范約束。歐美國家已經(jīng)認(rèn)識(shí)到醫(yī)院布草在洗滌、運(yùn)輸、存放、使用等方面對(duì)防止交叉感 染的重要性，并以法律的形式制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。2002年歐洲在全球率先制定了這方面的洗滌標(biāo)準(zhǔn)，即EN14065《紡織品經(jīng)洗滌處理的紡織品-生物污染控制體系》標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)防止醫(yī)療行業(yè)的紡織品洗滌過程中的微生物污染做出了強(qiáng)制性要求。這是目前全球在醫(yī)用織物洗滌消毒管理方面頗具影響力的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在英國、德國、法國等20多個(gè)國家強(qiáng)制執(zhí)行。更為重要的是，歐美國家在圍繞這些強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，都建立了各自的認(rèn)證和監(jiān)管體系。比如德國羅伯特·科赫研究所對(duì)醫(yī)用織物外包洗滌實(shí)施RAL質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即RAL-GZ992/2（醫(yī)療用紡織品護(hù)理質(zhì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)。美國也有單獨(dú)的醫(yī)療衛(wèi)生洗滌鑒定資格委員會(huì)（HLAC），HLAC雖是自愿認(rèn)證，但卻是醫(yī)洗的最洼門檻。

雖然2016年頒發(fā)了WS/T508《醫(yī)用紡織品洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》，但它畢竟是一個(gè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，沒有相應(yīng)的認(rèn)證體系，也沒有指定的監(jiān)督執(zhí)法部門進(jìn)行管理，往往是在醫(yī)院外包洗滌服務(wù)招標(biāo)文件中作為雙方的約定來執(zhí)行。這難免會(huì)在更大的社會(huì)面上形成漏洞，有一定的局限性。由于行業(yè)中不規(guī)范操作與運(yùn)營還隨處可見，所以，在醫(yī)療洗消領(lǐng)域盡快建立起一套完整的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系勢在必行。據(jù)信，上海市衛(wèi)健委已經(jīng)對(duì)此引起了重視，并于最近組織起草了一份DB31/T397-2021《醫(yī)源性織物清洗消毒衛(wèi)生要求》修訂版地方性標(biāo)準(zhǔn)，指定由上海市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)控和管理。這算是一次嘗試和進(jìn)步，但對(duì)全行業(yè)來說，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?！捌揭呓Y(jié)合”的洗消服務(wù)新模式由于有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，有取證和認(rèn)證的強(qiáng)制要求，三位一體的區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心的建設(shè)和運(yùn)營水平會(huì)明顯地高于普通醫(yī)洗工廠，對(duì)標(biāo)了國際先進(jìn)水平。這就給我們提出來一個(gè)新課題：能否把區(qū)域消毒供應(yīng)中心與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生應(yīng)急保障處置中心功能相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)資源的有效利用和融合，避免重復(fù)建設(shè)的浪費(fèi)。這一輪傳染性疾病Yi情不斷演變，已深刻影響著各個(gè)行業(yè)。我們當(dāng)前的“清零”防疫政策也必然導(dǎo)致在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、隔離酒店、隔離方艙中大量使用一次性和復(fù)用紡織品，這會(huì)造成資源的巨大浪費(fèi)。常態(tài)化的防疫不能伴隨常態(tài)化更多的消耗，如何安全地節(jié)約這部分資源就成了我們政府相關(guān)部門和洗消行業(yè)應(yīng)該研究的課題。2021年4月，筆者單位配合政府在廣州增城區(qū)建立了國內(nèi)首開專業(yè)化的隔離場所紡織品洗消中心。項(xiàng)目由當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)控，至今安全運(yùn)轉(zhuǎn)。隨后，在深圳、成都等城市建立的大型集中隔離機(jī)構(gòu)，也紛紛建設(shè)了相應(yīng)的復(fù)用紡織品洗滌中心。這說明通過有效地管控也可以達(dá)到對(duì)大量涉疫紡織品的復(fù)用處理。雖然筆者并不是感控專家，但在幫助醫(yī)院進(jìn)行洗衣房規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，都是把感控放在第一位，并強(qiáng)烈推薦把感 染處置區(qū)面積適當(dāng)?shù)胤糯?，設(shè)置單獨(dú)的人與物的進(jìn)出通道，并按照消毒供應(yīng)中心的標(biāo)準(zhǔn)做工程和流程設(shè)計(jì)。這樣可以對(duì)醫(yī)院突然增加的部分感 染物品做必要的應(yīng)急處置。如果放大到一個(gè)城市或一個(gè)區(qū)域來思考，是否也應(yīng)該建立這樣符合標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域應(yīng)急處置中心。以目前的狀況來看，絕大部分普通醫(yī)洗工廠軟、硬件都很難滿足處理這類涉疫紡織品處理的要求。如果能有效地與當(dāng)前已經(jīng)建成或正在籌建的更高標(biāo)準(zhǔn)的第三方消毒供應(yīng)中心相結(jié)合，就可實(shí)現(xiàn)“平疫結(jié)合”的防疫方針要求，達(dá)成安全、節(jié)約和快速反應(yīng)的目標(biāo)。跟上融合創(chuàng)新的步伐多年后我們?cè)倩仡^看，能把醫(yī)療洗消服務(wù)做成洗消一體的跨界融合模式并能實(shí)現(xiàn)規(guī)?；瓦B鎖化發(fā)展，估計(jì)只有中國才能做到。雖然在這方面中國起步較晚，但它體量和空間巨大，Yi情也促進(jìn)了醫(yī)療洗消服務(wù)向更高水平發(fā)展。更為重要的是，中國還有一大批為此孜孜以求的企業(yè)家群體，他們是這個(gè)行業(yè)模式創(chuàng)新與融合發(fā)展的引領(lǐng)者。

近年來，筆者接觸和感受到了許多在洗消領(lǐng)域中不斷摸索和創(chuàng)新的企業(yè)和企業(yè)家，親眼見證了他們從無到有的發(fā)展過程。比如，河北國藥的李雙清，在幾年前國家還沒有任何官方指導(dǎo)文件的情況下，毅然投入到了手術(shù)新材料的推廣應(yīng)用領(lǐng)域，苦苦堅(jiān)持打拼了多年，如今在焦點(diǎn)的軟器械洗消和延伸的醫(yī)紡洗滌領(lǐng)域都取得了階段性的成功（詳情見《中外洗衣》4月刊）。新疆國新創(chuàng)服的劉玲，幾年前在烏魯木齊前瞻性的按照至高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營了新的洗衣工廠和軟器械消毒供應(yīng)中心，在此次Yi情中起到了重大作用。國家衛(wèi)健委新冠Yi情醫(yī)療救治專家組成員李六億教授、高曉東教授等專家到現(xiàn)場蹲點(diǎn)督導(dǎo)，國新創(chuàng)服實(shí)施嚴(yán)格的管控流程，率先為烏魯木齊各醫(yī)院提供包括確診病例在內(nèi)的大量涉疫醫(yī)用紡織品的復(fù)用洗消處理，相比于全國其它城市對(duì)這類物資的統(tǒng)一焚燒處理方式，節(jié)約了大量資源，取得了寶貴的經(jīng)驗(yàn)（本刊后續(xù)將會(huì)進(jìn)行專題報(bào)道）。上海威士董事長呂立毅，在近60歲的時(shí)候帶領(lǐng)企業(yè)轉(zhuǎn)型到洗滌設(shè)備領(lǐng)域，并在短短10年內(nèi)就把威士做成了洗滌行業(yè)的頭牌企業(yè)，占據(jù)了全國大型醫(yī)療洗滌企業(yè)半數(shù)以上的自動(dòng)化設(shè)備市場份額。前幾年，呂董敏銳地關(guān)注到醫(yī)療洗消領(lǐng)域的新變化，虛心向行業(yè)專家請(qǐng)教，親自去考察德國市場，并投資收購醫(yī)療洗消設(shè)備公司上海柔龍，啟動(dòng)了洗消一體化方案的融合發(fā)展之路。如今，他正率領(lǐng)企業(yè)朝無人智能化和集成一體化的方向進(jìn)軍。醫(yī)療洗消行業(yè)中這樣的企業(yè)和企業(yè)家仍有很多，正是他們共同匯集成了行業(yè)技術(shù)與模式創(chuàng)新發(fā)展的力量。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步有時(shí)候靠市場驅(qū)動(dòng)，有時(shí)候靠政府引導(dǎo)，但最重要的還是要靠企業(yè)家的前瞻洞察力和創(chuàng)新精神。雖然這個(gè)以融合醫(yī)用紡織品、軟器械、硬器械，以及區(qū)域衛(wèi)生應(yīng)急保障服務(wù)為特點(diǎn)的新興產(chǎn)業(yè)才剛剛起步，但在不斷壯大的具有探索精神的企業(yè)家群體的引領(lǐng)下，在更高感控標(biāo)準(zhǔn)的要求下，在各項(xiàng)醫(yī)改政策的支持下，更多的人正在加入第三方專業(yè)化醫(yī)療洗消服務(wù)產(chǎn)業(yè)中，承擔(dān)起更大的社會(huì)責(zé)任，前景值得期待。

上海柔龍  廖明 2022年6月